俄罗斯诚实标签新规落地：9月起数十类医疗器械必须贴标

自2026年9月1日起，俄罗斯将扩大强制标签制度的适用范围，覆盖更多医疗器械品类。这一政策的影响已在相关领域逐步显现。

据外媒援引政府法令，新增强制标签产品包括注射器、医用湿巾、试管、医用口罩、空气净化器、冠状动脉支架、助听器、CT扫描仪、医用手套、呼吸机、新生儿保温箱，以及快速检测试剂、实验室试剂、美容缝合线和填充剂等植入类诊断耗材。

负责"诚实标签"（Честный знак）运营的先进技术发展中心（CRPT）解释称，清单扩容源于行业实际需求——制造商和进口商当前被迫同时管理已贴标和未贴标两套产品体系，运营成本居高不下。本次纳入的品类此前均已开展标签试点：注射器与试管自2024年9月起试行自愿贴标，血糖仪和眼压计将于2026年3月跟进，各类检测试剂盒则从同年4月开始试点。

"标签化让真伪鉴别变得简单，产品全链路流转可追溯。一旦发现实物与标注规格不符，消费者也能更便捷地向厂商或销售方维权。"俄罗斯国家杜马议员米哈伊尔·捷连季耶夫表示。

俄罗斯联邦卫生监督局局长阿拉·萨莫伊洛娃此前透露，该机构计划向电商平台开放国家医疗器械注册数据库接口，协助平台核验商品真伪。她强调，强制标签的核心目标之一是保障合法市场主体的公平竞争环境。

实际上，标签制度的效果已在康复设备领域得到验证。自2025年10月该国启用康复设备许可结账系统以来，每月拦截约5.5万笔重复销售行为；系统运行至今累计阻断近20万笔重复销售、约4万笔假冒产品销售企图。同期，康复设备合法进口商数量从51家增至95家，市场规范化程度明显提升。

此外俄方已明确，2026年11月1日起，用于园艺及家庭自用土地的矿物肥、化肥消费包装也将强制标注成分信息。